廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司成立于2001年，致力于高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，公司集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器、生物活性原料等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體，為客戶(hù)提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)整體化解決方案。主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑等多個(gè)領(lǐng)域，擁有即時(shí)診斷（POCT）、化學(xué)發(fā)光、分子診斷、檢驗(yàn)儀器、生物活性原料等五大技術(shù)平臺(tái)，在國(guó)內(nèi)已備案、注冊(cè)產(chǎn)品近80項(xiàng)，經(jīng)歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品100余項(xiàng)，東南亞認(rèn)證產(chǎn)品40余項(xiàng)，新冠、流感、FOB和DOA等產(chǎn)品取得美國(guó)、加拿大、巴西等國(guó)家的認(rèn)證，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 公司搭建了全方位的研發(fā)體系，建有福建省企業(yè)技術(shù)中心、廈門(mén)市體外診斷試劑研發(fā)中心等研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)；擁有十余項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)科研項(xiàng)目，榮獲多個(gè)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，新冠抗原自測(cè)試劑盒獲得公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的全球第一張CE認(rèn)證證書(shū)。公司產(chǎn)品涵蓋呼吸道疾病、傳染病、腫瘤、心血管疾病、炎癥、藥物濫用、優(yōu)生優(yōu)育等領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、基層醫(yī)療、海關(guān)檢疫等。歷經(jīng)二十多年的發(fā)展積累，多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先水平，建立了良好的品牌與客戶(hù)信任度。 公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)了從原材料到客戶(hù)端的全過(guò)程管控；擁有先進(jìn)的生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、近4000平方GMP生產(chǎn)車(chē)間，擁有17套自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)；通過(guò)了MDSAP、ISO13485、歐盟IVDR等多項(xiàng)行業(yè)認(rèn)證。先后榮獲“國(guó)家專(zhuān)精特新‘小巨人’企業(yè)”、“金磚示范單位”、“福建省科技小巨人企業(yè)”、“廈門(mén)市先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”、“廈門(mén)市未來(lái)產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)”、“廈門(mén)市最具成長(zhǎng)性中小微企業(yè)”、“廈門(mén)市進(jìn)出口優(yōu)秀品牌”、“福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。 公司始終秉承“卓越品質(zhì)、誠(chéng)信服務(wù)、科學(xué)管理、持續(xù)改進(jìn)”的企業(yè)精神，努力打造體外診斷行業(yè)信賴(lài)的品牌，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑產(chǎn)業(yè)的新發(fā)展。