崗位描述： 1、協(xié)助注冊資料文件的編寫； 2、協(xié)助進行說明書的更新與維護； 3、協(xié)助新法規(guī)及標準的整理及宣貫； 4、協(xié)助管代變更備案及生產許可變更等事項申請； 5、協(xié)助新產品的國際CE認證； 6、協(xié)助MDD轉換MDR； 7、領導安排的其它相關事宜； 任職要求： 1、碩士及以上學歷，英語閱讀能力優(yōu)秀； 2、了解過CE認證或其他醫(yī)療器械注冊知識和流程； 2、了解歐盟或國內的法規(guī)及標準要求； 3、擅于交流、愛學習、責任心強； 4、有CE認證相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 注：此職位工作地點在深圳坪山區(qū)，請確認是否能接受坪山區(qū)工作。